EU-Zertifizierung für die TPD-Registrierung
TPD-Übersicht
Die Richtlinie über Tabakerzeugnisse (TPD) ist eine Verordnung, die zur Regulierung und Überwachung der Herstellung, des Verkaufs und der Anzeige von Produkten (Produktdesign, Verpackung usw.) verwendet wird.) und alle Tabak- und Tabakprodukte (z. B. E-Zigaretten)Die Richtlinie über Tabakerzeugnisse (TPD) soll es den Tabakerzeugnissen ermöglichen, auf dem internationalen Markt reibungsloser zu arbeiten.Einige der Bestimmungen der TPD zielen darauf ab, die Attraktivität von Tabakerzeugnissen zu verringern und höhere Normen für den Schutz der menschlichen Gesundheit zu erreichen.Die EU-Tabakrichtlinie TPD (2014/40/EG) trat im Mai 2014 in Kraft und die zweijährige Übergangsfrist ist abgelaufen.E-Zigarettenprodukte, die in die EU ausgeführt werden, müssen den Anforderungen der TPD-Richtlinie entsprechen., sonst werden sie verboten, bestraft oder zurückgegeben, was den Herstellern von E-Zigaretten enorme Verluste zufügen wird.
Elektronische Bekanntmachung
Die elektronischen Produktmitteilungen sollten hauptsächlich Folgendes enthalten:
1. Name und Kontaktdaten des Herstellers
2Zutatenliste und Freisetzungsinhalt
3. Toxikologische Daten
4. Nikotin-Dosierung und -Aufnahme
5- Produktzusammensetzung und Produktionsprozessbeschreibung
6- Erklärung der Verantwortung für Produktqualität und -sicherheit
Anforderungen an E-Flüssigkeit und Flüssigkeitsbehälter
E-Flüssigkeiten, die Nikotin enthalten, werden nur in professionellen Füllstoffen in Verkehr gebracht, und das Volumen des gefüllten Behälters darf 10 ml nicht überschreiten.Das Volumen der Patrone oder des Behälters darf 2 ml nicht übersteigen..
Nikotinbedarf
1. Der Nikotingehalt in Nikotin enthaltenden E-Flüssigkeiten darf 20 mg/ml nicht überschreiten;
2. Unter normalen Verwendungsbedingungen sollte die Nikotinfreisetzung von E-Zigaretten auf einem stabilen Niveau gehalten werden;
Anwendungsdaten
Vorbereitung der Unterlagen vor Antrag auf TPD-Registrierung von elektronischen Zigaretten:
1. Dokumentation des Produktionsprozesses
2. Testbericht für die Freisetzung
3Methode zur Bestimmung der Konsistenz der Nikotinfreisetzung
4. Anweisungen für das Öffnen und Nachfüllen eines nachfüllbaren Sprühers
Registrierungsverfahren
1. Registrierung (ECAS).
2- Beantragen Sie eine Identität.
3. Füllen Sie das Formular aus submitterid_registtatingform_en (in etwa 10 Werktagen ausgefüllt).
4Nach Abschluss der Registrierung ist der Administrator per E-Mail zu benachrichtigen, dass die ID-Registrierung erfolgreich abgeschlossen wurde, und die ECAS- und die Einreicher-ID anzugeben.
5Nach dem Erfolg müssen Sie sich in die Kontoeröffnungs-Informationsplattform (EU-CEG) einloggen, die Informationen ausfüllen, Anhänge hochladen und verschiedene Länder auswählen, um Materialien separat einzureichen.
Prüfdienst
1. Prüfung der Emissionsbestandteile von E-Zigaretten
2Analyse und Prüfung der Zusammensetzung von E-Zigarettenölen
3Beratungsdienstleistungen für die EU-Registrierung von E-Zigaretten
4. Prüfung von Lebensmittelkontaktmaterialien (FCM) für E-Zigaretten
5Die Fertigprodukte von E-Zigaretten werden nach EU-Rohs, REACH und anderen Vorschriften getestet.
Prüfobjekte
1Konsistenz der Nikotinfreisetzung
2. Verunreinigungen aus PG und VG (Ethylenglycol, Diethylenglycol)
3. Karbonylverbindungen (Formaldehyd, Acetaldehyd, Acrolein, Crotonaldehyd usw.)
4. VOC (Benzol, Toluol, Isopren, 1,3-Butadien-Acrylonitril)
5Schwermetalle (Cd, Cr, Cu, Pb, Ni, As usw.)
6. spezifische Nitrosamine
7. Glycerin und Propylenglycol
8Diacetyl und 2,3-Pentanedion