Ermittlung und Zertifizierung von Stirntemperaturpistolen
Einführung der Temperaturpistolen an der Stirn
Die Stirntemperaturpistole wird auch als Infrarotthermometer bezeichnet, das die Körpertemperatur anhand der vom menschlichen Körper emittierten Infrarotstrahlungsenergie misst.Das Funktionsprinzip besteht darin, jedes Objekt über dem absoluten Nullpunkt (-273°C) zu benutzen, um Infrarotstrahlen zu emittierenDas Temperaturgewehr der Stirn empfängt Infrarotstrahlen durch den Sensor, um induzierte Temperaturdaten zu erhalten.Daher eignet es sich besonders für die Untersuchung von Personen mit Fiebersymptomen an Orten mit großem Menschenfluss.Sicher und schnell.
Da die Stirn-Temperaturpistole die Temperatur misst, indem sie Energie absorbiert, wird die Stirn-Temperaturpistole dem menschlichen Körper keinen Schaden zufügen.Der Vorteil der Stirn-Temperaturpistole ist, dass die Messzeit kurz ist und sie nicht mit dem menschlichen Körper in Kontakt kommtDer Nachteil besteht darin, dass die Genauigkeit gering ist (beinflusst von der Umgebung wie Temperatur und Windgeschwindigkeit, und die Temperatur der außenseitigen Stirnhaut ist instabil).

Zertifizierung der Stirntemperaturpistole

Ermittlung und Zertifizierung von Stirntemperaturpistolen
Der Inlandsverkauf und die Ausfuhr von Infrarotthermometern (Temperaturpistolen) erfordern eine Zertifizierung, einschließlich inländischer Prüfberichte, EU-CE-Zertifizierung, ROHS-Bericht,REACH-Bericht und Zertifizierung durch die US FCC.

Prüfelemente für die Temperaturpistolen/Infrarotthermometer (7-10 Arbeitstage)
Leistungsprüfbericht: Temperaturanzeigebereich, maximal zulässiger Fehler, Sturzwiderstand, Reinigung, Desinfektion, Sterilisation, Anzeigeeinheit, Schutzdeckel des Detektors, Selbstprüfung,Funktion des automatischen AbschaltensUmweltprüfungsbericht: Zuverlässigkeitsprüfung im klimatischen Umfeld, Zuverlässigkeitsprüfung im mechanischen UmfeldTransportprüfung ZuverlässigkeitsprüfungSicherheitsprüfungsbericht: Sicherheitsprüfung von medizinischen elektrischen Geräten
EMV-Prüfbericht: Strahlungsstörungen, elektrostatische Entladungen, Strahlungsstörungshemmung
Standardbezug
Inländische Standardreferenz für China
GB_T 21417.1-2008 Medizinisches Infrarotthermometer Teil 1_Ohrhöhlentyp
GBT 14710-2009 Umweltanforderungen und Prüfverfahren für medizinische elektrische Geräte
GB 9706.1-2007 Allgemeine Anforderungen an die medizinische elektrische Sicherheit
YY 0505-2012 Medizinische elektrische Ausrüstung Teil 1-2 Allgemeine Sicherheitsanforderungen Parallelstandard Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit und Prüfungen

EU-Standardreferenz
EN 60601-1:2006+A1:2013
Einheitliche Prüfungen
Einheitliche Prüfungen
Inländische Prüfungsprozesse
Produktprüfung
Vorbereitung der Registrierungsunterlagen
Unterbreitung an die Food and Drug Administration
Überprüfung der Registrierungsunterlagen
Bewertung des Qualitätssystems vor Ort
Beantragung einer Produktionslizenz
Liste der inländischen Registrierungsantragsmaterialien
Antragsformular für die Registrierung eines Medizinprodukts

Bescheinigungsunterlagen

Liste der grundlegenden Anforderungen an die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten, Zusammenfassungsmaterial

Forschungsmaterialien (Schwerpunkt: Softwareverifizierung und Lebenszyklusverifizierung erforderlich)

Herstellungsinformationen

Materialien für die klinische Bewertung

Materialien für die Produktrisikanalyse

Technische Produktanforderungen

Prüfbericht zur Produktregistrierung

Konformitätserklärung der Produktanleitungen und Etikettenmuster der kleinsten Verkaufseinheit

Identitätsdokumente des Antragstellers

Bewerbungsunterlagen für die Bewertung des Qualitätssystems usw.

Unsere Vorteile
Bei Beice Group verfügt über ein professionelles Testteam, das Ihnen professionelle Beratung und Serviceunterstützung bietet und eine umfassende und vollständige Test- und Zertifizierungslösung bietet.