US-amerikanische Registrierungsanforderungen für Kosmetika - Unternehmensregistrierung und Produktregistrierung

Neueste Neuigkeiten, das FDA-Kosmetik-Registrierungssystem ist offiziell am 16. Dezember 2023 eröffnet! ! Die Registrierung von Kosmetika, die im März ausgesetzt wurde, wurde am 16. Dezember wieder eröffnet.

01 Rechtsgrundlage

Am 29. Dezember 2022 verabschiedeten die Vereinigten Staaten den mit Spannung erwarteten "Cosmetic Regulation Modernization Act of 2022" (MOCRA).Alle Unternehmen, die Kosmetika in den Vereinigten Staaten verkaufen, müssen ihre Fabriken bei der FDA registrieren und Kosmetikprodukte einreichen.Das Freiwillige Registrierungsprogramm (VCRP) für die Registrierung von Kosmetikfabriken und die Einreichung von Produkten ist Geschichte geworden.

Das "Cosmetic Regulatory Modernization Act of 2022" (MoCRA) ist die bedeutendste Erweiterung der Macht der FDA, Kosmetika zu regulieren, seit der Verabschiedung des Federal Food, Drug,und Kosmetik (FD&C) Act im Jahr 1938Dieses neue Gesetz wird dazu beitragen, die Sicherheit von Kosmetika zu gewährleisten, die viele Verbraucher täglich verwenden.

02 Wesentliche Änderungen der kosmetischen Vorschriften

Zu den Hauptunterschieden zwischen den Registrierungsanforderungen des MOCRA-Gesetzes für Kosmetikunternehmen und -produkte und den Anforderungen des VCRP gehören:

1) US-Agent

MOCRA verlangt von nicht-US-Herstellern, US-Vertreter zu benennen und sich im System zu registrieren.

VCRP benötigt keine Informationen über US-Agenten.

2) Registrierungspflichten

Die Anforderungen des MOCRA an die Registrierung von Herstellern sind obligatorisch.

VCRP ist freiwillig.

3) Anforderungen an die Aktualisierung der Registrierung

Die MOCRA verlangt von Unternehmen, ihre Registrierungen alle zwei Jahre und die Produktlisten jedes Jahr zu aktualisieren.

Das VCRP hat keine klaren Anforderungen an die jährliche Aktualisierung.

4) Kennzeichnung der Unternehmensgrößenklassifikation

MOCRA ermittelt die Größe des Unternehmens und unterscheidet die Anforderungen; (Dun & Bradstreet Codierungsanforderungen)

Die VCRP hat keine klaren Anforderungen an die Aktualisierung des Abschlusses.

03 Sonstige Fragen, die Unternehmen betreffen

1) Erhebt die FDA offizielle Gebühren?

Für Kosmetika erhebt die FDA keine offiziellen Gebühren.

2) Wie lange dauert der Registrierungszyklus?

Wir schätzen, dass es ungefähr 2 Wochen dauern wird, von der Annahme bis zur Fertigstellung.