Die US-amerikanische FDA genehmigt die Vermarktung von 7 E-Zigaretten über die PMTA-Route

Am 18. Juli 2024 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) neu 7 E-Zigaretten, die in den USA über die PMTA-Route (Premarket Tobacco Product Application) vermarktet werden sollen.

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Bisher hat die FDA 34 E-Zigarettenprodukte und -Geräte zugelassen.// digitalmedia.hhs.gov/tobacco/hosted/E-Cigarettes-Authorized-FDA-JULY2024.pdf); dies sind die einzigen E-Zigarettenprodukte, die derzeit legal in den Vereinigten Staaten vermarktet und verkauft werden können, und jede Herstellung,Einfuhr, kann der Verkauf oder Vertrieb von E-Zigaretten ohne die erforderliche Genehmigung vor dem Inverkehrbringen von Strafverfolgungsbehörden untersucht und behandelt werden.

Obwohl die FDA den Verkauf dieser Tabakerzeugnisse in den Vereinigten Staaten genehmigt, bedeutet dies nicht, dass diese Tabakerzeugnisse sicher sind, noch bedeutet es, dass diese Produkte "FDA-zugelassen" sind,Das ist...Die FDA bewertet PMTA-Anwendungen auf der Grundlage von Gesundheitsstandards. and approval or rejection is based on the statutory standards required by the 2009 Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act to verify whether the information submitted in the PMTA is sufficient to prove that the product is appropriate to protect public health when considering the risks and benefits of the entire population- insbesondere bedeutet dies, dass der Antragsteller nachweist, dass diese Tabak-aromatisierten Produkte für Raucher erwachsene Nutzen bringen können, die ausreichend sind, um die Risiken der Produkte auszugleichen,einschließlich Risiken für JugendlicheDies stellt jedoch keine Zulassung dar und deutet nicht darauf hin, daß es angebracht ist, diese Produkte als modifizierte Tabakerzeugnisse mit hohem Risiko zu verkaufen.Die FDA glaubt, dass alle Tabakprodukte schädlich und süchtig machen können..

Sechs der sieben diesmal zugelassenen Produkte sind Tabakgeschmackspatronen, die der Gesellschaft auch die offizielle Absicht der Vereinigten Staaten bezüglich des Geschmacks von E-Zigaretten vermitteln, d.h.Der Geschmack von E-Zigaretten sollte eher Tabakkost haben.Obwohl die FDA immer noch besorgt über die Beteiligung von Teenagern an E-Zigaretten ist,Jugendliche verwenden weniger E-Zigaretten mit Tabakgeschmack als andere Geschmacksrichtungen (die Ergebnisse der jährlichen National Youth Tobacco Survey in den Vereinigten Staaten zeigen, dass nur 6 Prozent der Jugendlichen0,4% der Studenten, die derzeit E-Zigaretten verwenden, berichten von Tabak-aromatisierten Produkten).Die FDA hat strenge Marketingbeschränkungen für neue Produkte verhängt, um zu verhindern, dass Jugendliche mit Rauchkontakten in Kontakt kommen oder dieser Umwelt ausgesetzt sind.Die FDA wird die Vermarktungsmethoden dieser Produkte genau überwachen und geeignete Maßnahmen ergreifen, wenn das Unternehmen keine geltenden gesetzlichen oder regulatorischen Anforderungen erfüllt.Wenn die FDA feststellt, dass der Weiterverkauf der betreffenden Produkte nicht mehr geeignet ist, um die öffentliche Gesundheit zu schützen,, auch wenn die Verwendung dieser Produkte durch Jugendliche oder ehemalige Zigarettenkäufer deutlich zunimmt oder wenn aktuelle Zigarettenkäufer dieses Produkt nicht mehr verwenden, sondern vollständig auf neue Produkte umsteigen,Die FDA kann die aktuelle Zulassung aussetzen oder widerrufen.

Luxshare Testing (www.lcs-cert.com) ist eine bekannte inländische Institution, die sich seit 20 Jahren intensiv mit Tests beschäftigt und in vielen Bereichen CMA- oder CNAS-Qualifikationen erworben hat.Gleichzeitig, eine Reihe von Prüfmethoden für E-Zigarettenprodukte entwickelt wurden, die autorisierte Prüfberichte für E-Zigarettenprodukte ausstellen können.